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新品上市 | 东升国际官网基因百日咳杆菌核酸检测产品正式获批!

东升国际官网-相信品牌力量 2024.09.10

文章起源:赢享分子诊断公家号(ID:  daangenescb)


近日 ,东升国际官网基因自主研发的“百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”通过国度药品监督治理局审批 ,正式上市!

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百日咳再现

百日咳是由百日咳鲍特菌(又称百日咳杆菌)习染引起的急性呼吸路传染病 ,是我王法定的乙类传染病 ,其典型临床阐发为阵发性痉挛性咳嗽 ,伴咳嗽末吸气性吼声 ,未经医治者可拖拉不愈达百天 ,故称“百日咳”。

人群对百日咳普遍易感 ,婴幼儿越发易感。对于婴幼儿 ,习染百日咳杆菌的父母或其他同住人员是重要传染源。

近年来全球多国出现百日咳疫情回升的情况 ,我国百日咳疫情近年也呈上升趋向。
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百日咳疫情上升受多种成分影响 ,蕴含医务人员对百日咳意识和关注度的提高、症状监测敏感度的提高、天然习染和疫苗免疫均不能获得平生 ;ぁ⑹⑿兄芷诘挠跋臁⒑怂峒觳獠街璧耐乒闶褂玫。

百日咳盛行新趋向

《Journal of Infection》近期颁发的两项钻研显示 ,百日咳习染的重要群体在发生扭转 ,大龄儿童和青少年的习染比例在上升。

北京儿童医院:自新冠疫情暴发以来 ,≥3岁群体的百日咳病例占比显著增长 ,其中6-16岁(学龄)群体的比例增长最为显著 ,从2019年的1.4%增长到2023年的36.5%。
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北京儿童医院百日咳病例的春秋散布
(2024年数据为2024年1-2月病例数据)


浙江大学医学院从属儿童医院:从2022年至2024年 ,6-18岁患者人数大幅增长 ,占比最大(>52%)。
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浙江大学医学院从属儿童医院百日咳病例的春秋散布
(2024年数据为2024年1月1日-2024年5月8日病例数据)


此表 ,复旦大学从属儿科医院的有关数据显示 ,百日咳发病率在5岁及以上学龄儿童中显著升高 ,且患儿家长筛查阳性率也高于人群整体水平。

青少年和成人百日咳习染的症状较轻 ,容易被忽略 ,而青少年和成人习染者又是婴幼儿百日咳的重要传染源。因而 ,加强青少年和成人的百日咳诊治尤为重要。

百日咳的临床阐发

百日咳的埋伏期通常为5-21天 ,均匀7-14天。从埋伏期起头至发病后6周内均有传染性 ,尤以埋伏期末至发病后2-3周内传染性最强。

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百日咳的诊断

凭据《百日咳诊疗规划(2023年版)》 ,百日咳的诊断需结合盛行病学史、临床阐发、尝试室查抄进行综合分析。

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东升国际官网基因百日咳杆菌核酸检测产品选取双靶标检测 ,保险检测了局的正确性 ,合用于各个春秋段患者的百日咳诊断和甄别诊断 ,实现急剧明确病因和领导合理用药 ,有助于缩短病程、降低重症率、削减并发症。

东升国际官网基因深耕呼吸路习染核酸检测领域多年 ,凭据呼吸路病原盛行特点、临床诊疗需要和深入医改政策 ,不休丰硕产品种类、美满产品规划 ,形成了切合病原风杏注临床检测、医疗用度三个方面需要的呼吸路病原体核酸检测整体解决规划 ,助力呼吸路传染病的精准诊疗。

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参考文件:
[1] 国度卫生健全委办公厅, 国度中医药局综合司. 关于印发鼠疫等传染病诊疗规划(2023年版)的通知.
[2] 国度疾控局综合司, 国度卫生健全委办公厅. 关于印发百日咳防控规划(2024年版)的通知.
[3] 中华医学会习染病学分会儿科习染学组, 国度卫生健全委能力建设和持续教育儿科专委会习染组, 中国临床实际指南同盟步骤学专委会, 等. 中国百日咳诊疗与预防指南(2024版). 中华医学杂志, 2024, 104(15):1258-1279.
[4] Hu Y, Guo M, Yao K. Infections in preschool and school-aged children are driving the recent rise in pertussis in China. J Infect. 2024;88(6):106170.
[5] Liu Y, Ye Q. Resurgence and the shift in the age of peak onset of pertussis in southern China. J Infect. 2024;89(2):106194.
[6] 曾玫(主任医师) ,复旦大学从属儿科医院 ,2024全国疫苗与健全大会 ,百日咳预防和诊治的临床实际指南解读。


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